2023年3月29日，微创脑科学有限公司（02172.HK，简称“微创脑科学”）及其附属公司（以下简称 “集团”或“公司”）公布2022年（简称“报告期”）全年业绩。此次是微创脑科学于2022年7月15日在香港联交所主板上市后，发布的首份年度业绩报告。

2022年，尽管面临全球局势复杂、经济环境整体下行，年报显示，2022年，微创脑科学实现收入5.47亿人民币，较上年增长43.0%，经调整净溢利为1.31亿人民币，较上年增长38.9%。于报告期内，国际业务亦取得突破性进展，实现海外收入约2190万人民币，较上年增长3492%。

据弗若斯特沙利文统计，按2022年销售收入计算，微创脑科学是中国神经介入医疗器械市场前五大参与者中唯一的中国公司，市场份额约为8%，较2020年提升近一倍，长年稳居国产品牌前列。

多措并举，商业化进程稳步推进

微创脑科学已建立起一支具有专业医疗背景且经验丰富的治疗方案推广团队，销售渠道覆盖全国。2022年，公司产品新开拓约500家医院，累计在全国约2600家医院获得临床应用，涵盖超过1400家三级医院及所有中国国家卒中中心排名前100的医院。

与此同时，公司通过“神雕飞燕”计划、“百脑神通”神经介入青年医师培养专项基金等方式，发力开拓下沉市场。报告期内，“神雕飞燕”计划新开发逾250家基层医院，累计覆盖200余个低线城市及县城的约600家医院。此外，“百脑神通”神经介入青年医师培养专项基金共签约启动6家临床教育基地，资助10位青年医生进修学习，为约60位术者提供技术进修培训，助力优质医疗资源下沉。

在各省份陆续展开的弹簧圈集中带量采购项目中，公司产品全线中标，并借此机会加强市场渗透。2022年，中标产品的国内临床使用量较上年增长超过一倍。

出海提速，国际业务逐步崛起

2022年，微创脑科学的国际业务亦取得突破性进展，实现海外收入约2190万人民币，较上年增长3492%。

在销售布局方面，公司分别在美国、英国、荷兰及巴西成立四家海外子公司，并在欧洲、中东和非洲地区（合称“EMEA地区”）、北美洲、拉丁美洲及亚太地区设立区域销售总部。

报告期内，公司多款产品在巴西、日本市场获批并实现销售，为海外业务增长增添新动力。

截至2022年末，公司产品累计在7个海外国家或地区实现商业化，包括韩国、美国、巴西、波兰、西班牙、葡萄牙及智利，涵盖近半数神经介入手术量排名全球前列的国家。

研发驱动，产品组合全面完善

报告期内，微创脑科学共有4款自研产品新获得国家药监局批准，一款产品获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（以下简称“绿色通道”）。截至2022年末，公司合计拥有30款产品，其中4款产品获批进入“绿色通道”，产品组合日益完善。

自成立以来，微创脑科学始终坚持具有自主知识产权的研发和创新。2022年集团新增授权专利共48项，包含9项海外专利，亦有262项申请中专利。截至报告期末，公司共拥有166项授权专利，包含37项海外专利。此外，公司旗下子公司微创神通医疗还获评为“2022年度国家知识产权优势企业”。

公司将持续推进创新产品在海外市场的商业化布局，与前沿国际公司深入合作，逐步覆盖神经介入手术量排名前十的国家和地区，打造国际化创新平台。

品质为先，生产供应保驾护航

微创脑科学坚持以产品质量为核心价值，连续六年获得上海医械生产质量信用A级认定。截至目前，公司已获得MDSAP五国质量体系认证，标志着同时符合ISO13485:2016标准以及美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国国家机构认可，有效降低产品进入海外市场的审核成本。

为保证生产及供应链稳定，微创脑科学位于上海张江的生产设施于2022年正式投产，设计年产能由11万件产品提升至18万件产品，预计将于2025年进一步提升至35万件产品，可满足未来5年发展需求。2022年，集团完成70余项供应链改善及升级项目，原材料国产化率已达到90%以上，进一步加快原材料国产化布局。

微创脑科学表示，将通过供应链优化、产能规划等措施，利用规模经济优势，进一步提升基层医疗机构的脑卒中疾病诊疗水平，惠及更多患者。

微创脑科学执行董事兼总裁谢志永先生表示：“微创脑科学自成立以来，始终致力于为脑卒中患者提供可及性真善美全的解决方案。过去一年，在面临诸多外部挑战的背景下，公司业务在海内外市场均取得突破，实现各项业绩快速增长。未来，公司将以全球一体化视野，坚持可持续高质量发展的经营方向，不断拓展拓展脑科学边界，致力于建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。”

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