近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）的联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）宣布，其研发的技术已使用其新一代经房间隔、低外径、全可回收输送系统通过人道主义救助途径完成首批人体临床应用。

经导管二尖瓣置换技术非常复杂，现有的方案存在诸多技术问题，包括可能导致左心室流出道阻塞、左心室功能受损、设备栓塞等并发症，亟需一项可以解决上述临床痛点的技术，为更多患者提供更安全有效的医疗解决方案。现有的经导管二尖瓣置换系统大多采用“经心尖入路”设计，但该技术需要在患者左前胸切开约3-5cm切口的经心尖入路，创伤较大。另一种“经股-经房间隔入路”仅需在患者腹股沟处切开一个微小的切口，创伤更小、患者恢复更快，但由于它所需的介入路径更复杂，研发难度也更大。

4C Medical的该项技术采用了特别的环上瓣装置和心房固定设计，有望在上市后成为全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，从而较大限度地规避当前已知TMVR技术中存在的锚固和固定困难问题。

4C Medical董事长兼首席执行官Saravana Kumar博士表示：“新一代经房间隔输送系统的临床表现让我们非常激动。4C Medical始终致力于优化治疗方案，我们将继续积累该技术的大规模循证数据，让更多重度二尖瓣反流患者得到帮助。与此同时，4C Medical也将在结构性心脏病领域持续创新，为治疗二尖瓣和三尖瓣反流提供更多解决方案。”

二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，患者的二尖瓣无法完全闭合，导致一部分血液在心室收缩期从左心室反流入左心房，严重的二尖瓣反流会导致心脏扩大变形或心衰。2019年，全球二尖瓣反流患者人数约9670万，其中中国患者人数占全球患者总数近1/9，高达1060万人。根据弗若斯特沙利文资料，随着全球患者对经导管二尖瓣修复需求的不断增加，以及更多创新技术的不断出现，预计到2030年，全球经导管二尖瓣介入治疗市场规模将达174亿美元，为经导管主动脉瓣置换市场规模的三至四倍。

心通医疗总裁陈国明先生表示：“4C Medical的在研技术覆盖了二尖瓣及三尖瓣关闭不全的治疗领域。2018年9月，心通医疗参与了4C Medical的A轮融资，获得了其二尖瓣技术在中国的独家商业权益。未来，心通医疗将继续加强双方的合作，为全球结构性心脏病患者提供更安全更有效的医疗方案。”

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